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[ICH] new Questions and Answers to ICH Q11 발행
작성자관리자
날짜2022-02-06
조회수253

안녕하세요.

ICH에서 2012년 5월에 발행하였던 Q11에 대한 Q11 Implementation Working Group Development and Manufacture of Drug Substances (Chemical Entities and Biotechnological/Biological Entities)Questions and Answers(regarding the selection and justification of starting materials)을 발행하였습니다.

참고하시기 바랍니다.​ 

첨부파일
Q11_Q_A_Step_2.pdf