학습과정
수강기간 (패키지)
90일
수강료 (패키지)
600,000원
온라인 GMP 교육 프로그램 GMPSchool은GMP, G(QC)LP, Validation 3개의 학습과정으로 구성되어있습니다.
3개의 학습과정은 총 25개의 학습단원으로 구성되어 있으며 각 학습단원은 초급, 중급, 고급으로 분류할 수 있습니다. 또한 학습과정은 해당 부서에서 선택적으로 학습할 수 있습니다.GMP 과정은 GMP의 역사부터 원자재의 입고, 제조, 포장, 시험, 출하에 이르기까지 전체적인 공정에 대한 사항뿐만 아니라 작업장 오염, 작업장의 위생관리, 세척과 소독, 문서와 기록에 대한 GMP 운영에 필요한 전반적인 내용으로 구성되어 있습니다.
GMP에 대한 전반적인 개념정립과 지식의 제공으로 GMP를 처음 시작하는 신입사원에서부터 경력사원까지 모든 부서에서 GMP에 대한 전반적인 학습을 하기에 최상의 프로그램이라 할 수 있습니다.
G(QC)LP 과정은 시험실에서 필요한 품질 메뉴얼에 대한 사항과 시험실 문서와 기록의 작성법, 검체 채취, 분석법 밸리데이션, 시험장비의 적격성평가, 시험실에 필요한 통계, 안전성 시험, 미생물 시험 등 G(QC)LP 운영에 필요한 전반적인 내용으로 구성되어 있습니다.
G(QC)LP 과정은 품질관리 업무에서 발생되는 내용에 대하여 전반적으로 다루어 지고 있으므로 품질보증, 품질관리를 수행하는 부서에 꼭 필요한 교육 프로그램이라 할 수 있습니다.
Validation 과정은 밸리데이션에 대한 국제적인 기준, 밸리데이션 종합계획에서부터 시운전, 적격성평가, 세척 밸리데이션, 컴퓨터 시스템의 밸리데이션에 이르기까지 밸리데이션의 접근법과 V모델의 사례를 중심으로 밸리데이션 팀에서의 역할과 진행에 대하여 소개를 하고 있습니다.
Validation 과정은 밸리데이션의 전반적인 내용을 다루고 있으므로 밸리데이션 팀, 각 부서의 밸리데이션 수행자, 품질관리, 품질보증 업무를 수행하는 직원과 관리자들에게 반드시 요구되는 교육 프로그램이라 할 수 있습니다.