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식약처에서 의약품 품질 위해평가 가이드라인을 제정하였습니다.

식약처에서는 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD) 추진에 있어 품질관리전략 개발의 근간이 되는 위해평가의 개요 및 사례를 제시하여 위해평가에 대한 제약업계의 이해를 돕고자, 붙임과 같이 「의약품 품질 위해평가 가이드라인」을 마련하였다고 밝혔습니다.​