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GMPSchool 입니다.

식약처에서 전문의약품 중 자료제출의약품과 생물학적동등성시험 대상 제네릭의약품에 국제공통기술문서(CTD)를 확대 시행함에 따라 신문고 및 의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육 등을 통하여 빈번히 묻는 질의응답을 현행 법령, 가이드라인(해설서)에 따라 제정하였다고 합니다.

업무에 참고하시기 바랍니다. ​