안녕하세요.

GMPSchool입니다.

USP General Chapters (Packaging and Distribution Expert Committee) 는 의약품 및 생물학적 제제의 APIs(Active Pharmaceutical Ingredients)와 DPs(Drug Products) 제조에 사용되는 고분자 성분의 적격성을 다루는 두 개의 새로운 장을 제안했다.

- [665]  Polymeric Components and Systems Used in the Manufacturing of Pharmaceutical and Biopharmaceutical Drug Products
- [1665] Plastic Components and Systems Used to Manufacture Pharmaceutical Drug Products.

위의 2개 chapter 초안은 2017년 5월~6월 PF(Pharmacopeial Forum)에서 공개 의견을 위해 발간되었다.  2017년 7월 31일이 의견 제출 마감일입니다.

상세 자료는 아래의 주소에서 회원 가입하여 받을 수 있습니다.

http://www.usp.org/usp-nf/pharmacopeial-forum

 ​