[SOP] 의약품 제조공정에 사용되는 Direct Impact 장비/ 시스템/ 유틸리티의 적격성평가 등록일 2017-12-14 조회수 1,706
작성자관리자
날짜2022-02-06
조회수282

안녕하세요.

GMPSchool입니다.

첨부한 SOP는 의약품 제조에 사용되는 DIrect Impact 장비, 시스템 또는 재배치한 장시/시스템의 설계,설치, 가동, 성능 적격성 평가 및 재적격성 평가에 관한 가이드라인을 제공하는 샘플입니다.
해당 SOP는 GMPSchool VAL과정 학습단원 [1. 밸리데이션 이론과 규정]에 있습니다. 

감사합니다.​