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GMP 가이드라인
[APIC] Updates its Guidance on Cleaning Validation with regard to the PDE Concept
작성자관리자
날짜2022-02-06
조회수211

안녕하세요.

APIC(Active Pharmaceutical Ingredients committee)에서 GUIDANCE ON ASPECTS OF CLEANING VALIDATION IN ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT PLANTS를 개정하였습니다.

이 버전은 세척 밸리데이션의 PDE(Permitted Daily Exposure) 에 관한 EMA Guideline2  기본원칙을 포함하고 있습니다.

참고하시기 바랍니다.​ 

첨부파일
APICCleaningValidationGuide-2016-final.pdf