안녕하세요.
FDA애서 Guideline on "Microbiology Data for Systemic Antibacterial Drugs - Development, Analysis, and Presentation"을 발행하였습니다.
항생제와 항균제의 오남용으로 현재는 이들 약품의 사용을 조절하고 줄여하는 추세이며, 이 활동의 하나로 항균약품의 개발 시 발생하는 미생물학적 데이터 평가를 FDA에서 가이드라인으로 제시하고 있습니다.
참고하시기 바랍니다.