안녕하세요. GMPSchool입니다.

FDA에서 2015년 GMP for Combination Products의 draft guideline을 발행했었는데 2017년 Final Version을 확정 발표하였습니다.
draft와 final 사이에는 페이지 분량부터 내용까지 많은 차이가 있다고 합니다.

자세한 내용은 첨부파일을 확인하시기 바랍니다.​