안녕하세요.
GMPSchool입니다.
2017년 4월 1일 이후로 유럽약전에서는 주사용수(WFI : Water For Injections) 제조에 증류가 아닌 다른 방법이 가능하도록 변경하였고, EMA에서는 추가 가이드라인(Q&A Paper) 을 2017년 8월 1일 final 버전으로 발행하였습니다.
관련 자료는 아래의 링크를 참고하시기 바랍니다.
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2017/08/WC500232814.pdf
감사합니다.