안녕하세요.

GMPSchool입니다.

여러 해 동안 ICH는 EU, 미국, 일본의 약전 요구사항을 조화롭게 반영하려 노력하였고,
무균시험과 관련된 ICH Q4B 의 General Chapter를 완성하였습니다.
자세한 사항은 아래의 링크를 참고하시기 바랍니다.

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002777.pdf

감사합니다.​