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새로운 EU GCP Regulation 536/2014 와 관련하여 EU Commission에서 인체 사용을 위한 IMPs(investigational medicinal products 시험용 의약품)에 관한 새로운 GMP 가이드라인을 2017년 9월 16일에 발간하였습니다.
현재 IMPs와 관련된 EU GMP 가이드라인은 Annex 13 of the EU GMP 가이드라인에 포함되어 있습니다.

자세한 내용은 아래의 링크를 참고하시기 바랍니다.

http://academy.gmp-compliance.org/guidemgr/files/REG_2014_536_EN.PDF