안녕하세요.

식약처에서 다음과 같이 가이드라인을 발표하였습니다.

바이오의약품 GMP 관련 국제조화를 위하여 국제적 가이드라인에 적용된 선진화된 방법을 제조공정 밸리데이션에 반영하여 「바이오의약품 제조공정 밸리데이션」을 개정하였습니다.​