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GMP 가이드라인
게시판 목록
번호 제목 작성자 작성일 조회수
58 [FDA] Draft Guidance on Critical Quality Attributes for Chewable Tablets 관리자 2022-02-06 70
57 [MFDS] 방사성의약품, 의료용고압가스 제조 및 품질관리기준(GMP) 질의응답집 관리자 2022-02-06 70
56 [MFDS]바이오의약품 허가신청시 GMP 평가 지침 관리자 2022-02-06 68
55 [MFDS] 의약품 임상시험계획승인에 관한 규정일부개정고시 관리자 2022-02-06 77
54 [MFDS] 의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부 개정령 공포 관리자 2022-02-06 81
53 [MFDS] 대한민국 약전 식약처 고시 제2016-57호 관리자 2022-02-06 73
52 [MFDS] 의약품등 안전성 정보관리 규정 관리자 2022-02-06 75
51 [MFDS]제형이 다른 동일 제조공정 의약품의 제조시설 공동사용 검토지침(개정) 관리자 2022-02-06 75
50 [MFDS] 의약품등의 안정성시험기준 일부 개정 고시 관리자 2022-02-06 95
49 [FDA] MAPP 5016.1 Applying ICH Q8(R2), Q9, and Q10 Principles to CMC Review 관리자 2022-02-06 83