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GMP 가이드라인
게시판 목록
번호 제목 작성자 작성일 조회수
48 [WHO]Guidance on good data and record management practices(Annex 5) 관리자 2022-02-06 46
47 [WHO]GMP for HVAC for non-sterile pharmaceutical dosage forms - Revised draft for comment 관리자 2022-02-06 46
46 [EMA] What data is required for sterilisation processes of primary packaging.... 관리자 2022-02-06 61
45 [FDA] Safety considerations for product design to minimize... 관리자 2022-02-06 44
44 [EMA] Guideline on the sterilisation of medical product... 관리자 2022-02-06 53
43 [EMA] Guideline on process validation for the manufacture of... 관리자 2022-02-06 52
42 [MFDS]의약품의 품목허가신고심사 규정 전문 관리자 2022-02-06 44
41 [MFDS]생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정 일부개정고시 관리자 2022-02-06 44
40 [MFDS]「한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정」 일부 개정고시 관리자 2022-02-06 43
39 [FDA] Data Integrity and Compliance With CGMP 가이던스 초안 발표 관리자 2022-02-06 49